無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實驗結(jié)果以及實驗設(shè)備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測過程中積累的經(jīng)驗，我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無菌檢測裝置中。避免了傳統(tǒng)無菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品，我們的技術(shù)成熟，測試精度高，滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn)，相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，會是您正確的選擇

北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測試儀，現(xiàn)有幾千家藥企客戶，技術(shù)成熟，保姆式服務(wù)。

概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號：BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。
一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案，公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測或離線實驗室測定，這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實力，配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

多孔鈦棒濾芯以高純鈦為原料，結(jié)合特殊工藝，經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)而成。其孔形結(jié)構(gòu)均勻穩(wěn)定，孔隙率高，具有截留效率高的性能。此濾芯還具有耐高低溫，耐腐蝕，機械強度高，易再生的性能，使用壽命長的特點，可適用于各種介質(zhì)的氣體、液體過濾。尤其在制藥行業(yè)的脫炭過濾中得到廣泛應(yīng)用。

過濾器為衛(wèi)生級設(shè)計，內(nèi)外表面進(jìn)行鏡面拋光，流阻小，無死角，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺濾器出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格的施壓檢驗。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種?？裳b配多支濾芯，根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長度和濾芯數(shù)量的不同，可以達(dá)到不同的流量和過濾的目的。

一次性集菌罐

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢
1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測器里氣體的干燥性；
5、實時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時刻檢測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動報警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動檢漏控制系統(tǒng)，實時檢測氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動帶來的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡捷，節(jié)約了大量的分析時間，同時使檢測限拓寬；
9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

鈦棒過濾器采用優(yōu)質(zhì)的sus304或sus316L不銹鋼制造，內(nèi)外表面拋光，該過濾系統(tǒng)有固定式和小車翻轉(zhuǎn)式二種形式，具有體積小、重量輕、使用方便、過濾面積大、使用壽命長、過濾速度快、無污染、熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性好，各項技術(shù)指標(biāo)符合藥典規(guī)定和GMP行業(yè)要求，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、飲料、制藥、化工等行業(yè)，尤其是制藥行業(yè)大輸液、粉針、小針劑生產(chǎn)中的脫碳過濾，完全替代傳統(tǒng)的砂濾棒，具有更長的使用壽命。濾殼有上下進(jìn)出料和左右進(jìn)出料二種，常規(guī)接口為226和M20螺紋二種，特殊規(guī)格我們可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計加工。

囊式過濾器采用折疊加工工藝，其結(jié)構(gòu)緊湊，過濾面積大，適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封，不含膠水和粘結(jié)劑，對過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴(yán)格進(jìn)行完整性檢測、純化水沖洗和耐壓能力檢測，并有各種材質(zhì)供選擇使用。

詳細(xì)介紹：
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學(xué)相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長，適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴(yán)格的完整性測試，確保產(chǎn)品的除菌性能?？赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guān)要求。